處方藥用戶付費(fèi)法案(PDUFA)中明確了對(duì)某些新藥申請(qǐng)收取一定的用戶費(fèi)用。其中對(duì)新藥申請(qǐng)(human drug application)作了詳細(xì)的描述和說(shuō)明,這一術(shù)語(yǔ)是指根據(jù)聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案(FD&C法案)第505(b)條提交的新藥批準(zhǔn)申請(qǐng),或根據(jù)公共衛(wèi)生服務(wù)法(PHS法案)第351(a)條提交的某些生物制品批準(zhǔn)申請(qǐng)。
8月12日,加科思藥業(yè)宣布其自主研發(fā)的SHP2抑制劑JAB-3312臨床前研究成果在學(xué)術(shù)界具有聲望的期刊《Journal of Medicinal Chemistry》發(fā)表。在文章中,加科思首次公開(kāi)JAB-3312的結(jié)構(gòu),指出JAB-3312與其它SHP2抑制劑的結(jié)合口袋有顯著不同,并定義了SHP2的新變構(gòu)位點(diǎn)。